優(yōu)法蘭（Aphranel?）作為自主研發(fā)的羥基磷酸鈣（CaHA）微球面部填充劑，其核心優(yōu)勢(shì)在于12-18個(gè)月的長(zhǎng)效維持周期。根據(jù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，注射后初期（0-3個(gè)月）微球即刻填充顯著，中期（3-12個(gè)月）逐步降解并刺激膠原再生，后期（12-18個(gè)月）通過新生膠原與微球交織形成穩(wěn)定復(fù)合物，終實(shí)現(xiàn)自然延續(xù)。
這一時(shí)長(zhǎng)遠(yuǎn)超傳統(tǒng)玻尿酸（6-12個(gè)月）與聚左旋乳酸（PLLA，12-15個(gè)月），且通過降解控制技術(shù)，避免了同類產(chǎn)品因吸收過快導(dǎo)致的頻繁補(bǔ)打問題。
優(yōu)法蘭注射維持時(shí)間解析：長(zhǎng)效性與技術(shù)創(chuàng)新的結(jié)合
一、優(yōu)法蘭注射的維持時(shí)長(zhǎng)：突破18個(gè)月的科學(xué)驗(yàn)證
根據(jù)藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)的注冊(cè)信息及多中心臨床研究結(jié)果，上海摩漾生物研發(fā)的Aphranel?優(yōu)法蘭注射用羥基磷酸鈣（CaHA）微球面部填充劑，在單次注射后可維持超過18個(gè)月的自然再生。這一時(shí)長(zhǎng)顯著優(yōu)于傳統(tǒng)透明質(zhì)酸填充劑（通常維持6-12個(gè)月），甚至超過部分聚左旋乳酸（PLLA）類再生材料，成為目前國(guó)內(nèi)獲批的再生類填充劑中維持時(shí)間長(zhǎng)的產(chǎn)品之一。
具體而言，其呈現(xiàn)為三個(gè)階段：
即時(shí)填充期（0-3個(gè)月）：微球水凝膠直接提供物理支撐，改善面部凹陷或松弛；
膠原新生期（3-12個(gè)月）：CaHA微球逐步降解，刺激成纖維細(xì)胞生成膠原蛋白；
長(zhǎng)效維持期（12-18個(gè)月）：新生膠原與微球碎片形成復(fù)合網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，持續(xù)提升皮膚彈性
二、優(yōu)法蘭長(zhǎng)效維持的核心技術(shù)解析
1. 創(chuàng)新微球結(jié)構(gòu)：樹莓狀通孔設(shè)計(jì)的突破
優(yōu)法蘭采用的“樹莓狀”通孔微球結(jié)構(gòu)，每個(gè)微球直徑30-35μm，孔隙率高達(dá)80%以上。這種設(shè)計(jì)具有兩大優(yōu)勢(shì)：
高密度微球分布：同體積下微球數(shù)量達(dá)競(jìng)品6倍以上，形成更密集的支撐網(wǎng)絡(luò)；
可控降解速率：調(diào)控微球降解周期為12±1個(gè)月，與膠原新生周期高度匹配
2. 預(yù)配懸浮技術(shù)：絲滑注射與均勻分布
通過CaHA與羧甲基纖維素（CMC）的預(yù)配技術(shù)，實(shí)現(xiàn)微球顆粒的均勻懸浮。這不僅降低了注射阻力，還確保微球在皮下組織中的均勻分布，避免局部堆積導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)
3. 生物活性材料的協(xié)同效應(yīng)
羥基磷酸鈣作為人體骨骼的主要成分，具備天然生物相容性。其降解產(chǎn)物（鈣與磷酸鹽）可成纖維細(xì)胞活性，持續(xù)促進(jìn)Ⅰ型、Ⅲ型膠原及彈性蛋白的合成，形成“填充-再生-重建”的良性循環(huán)
4. 嚴(yán)格的驗(yàn)證體系
產(chǎn)品通過31項(xiàng)生物相容性檢測(cè)，包括細(xì)胞毒性、致敏性、慢性炎癥反應(yīng)等測(cè)試，確保降解過程無殘留物積累，從源頭長(zhǎng)效的性
三、長(zhǎng)效維持的臨床價(jià)值與消費(fèi)者獲益
1. 減少頻繁注射的經(jīng)濟(jì)與健康成本
傳統(tǒng)填充劑需每6-12個(gè)月補(bǔ)打，而優(yōu)法蘭單次治療即可覆蓋1.5年以上周期。以某醫(yī)院收費(fèi)為例：
| 項(xiàng)目 | 單次費(fèi)用（萬元） | 18個(gè)月總費(fèi)用（萬元） |
|---|---|---|
| 透明質(zhì)酸 | 1.5 | 3.0（需2次注射） |
| 優(yōu)法蘭 | 2.8 | 2.8（僅1次注射） |
| 可見，盡管單次價(jià)格較高，但長(zhǎng)期成本降低23%，且減少了反復(fù)注射的創(chuàng)傷風(fēng)險(xiǎn) |
2. 自然漸進(jìn)的提升
區(qū)別于傳統(tǒng)填充劑的“即刻飽滿但易僵硬”，優(yōu)法蘭通過膠原再生實(shí)現(xiàn)漸進(jìn)增強(qiáng)。臨床數(shù)據(jù)顯示，注射后6個(gè)月時(shí)皮膚彈性指數(shù)（Cutometer測(cè)量）較基線提升42%，12個(gè)月時(shí)達(dá)峰值58%，18個(gè)月仍維持54%
3. 適應(yīng)癥擴(kuò)展?jié)摿?/h5>
除面部年輕化外，其長(zhǎng)效性在以下領(lǐng)域表現(xiàn)突出：
手部抗衰：改善手背靜脈凸出及皮膚萎縮；
輪廓塑形：下頜線、鼻基底等骨性支撐部位的長(zhǎng)效塑形
四、典型佐證長(zhǎng)效機(jī)制
1：多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
在納入320例受試者的Ⅲ期臨床試驗(yàn)中，注射后18個(gè)月的（GAIS評(píng)分≥1級(jí)）達(dá)89.3%，其中鼻唇溝改善維持率92.1%，下頜緣清晰度維持率87.4%。一名45歲女性受試者的3D成像顯示，其下面部容積流失率從基線25.3%降至18個(gè)月后的8.7%，且新生膠原密度增加1.8倍
2：化認(rèn)證背書
優(yōu)法蘭不僅獲得NMPA三類械認(rèn)證，還通過歐盟MD、墨西哥COFEPRIS等認(rèn)證。在墨西哥市場(chǎng)，其作為繼德國(guó)Radiesse后的第二款CaHA填充劑，臨床反饋顯示18個(gè)月滿意度達(dá)91%，超越同類進(jìn)口產(chǎn)品
3：醫(yī)美機(jī)構(gòu)聯(lián)合應(yīng)用
上海某高端醫(yī)美中心將優(yōu)法蘭與射頻緊膚技術(shù)聯(lián)用，統(tǒng)計(jì)顯示聯(lián)合治療組（n=50）在18個(gè)月時(shí)的皮膚緊致度（VAS評(píng)分）比單用填充劑組高22.6%，證明其長(zhǎng)效性與其他抗衰手段具有協(xié)同效應(yīng)
五、行業(yè)展望：長(zhǎng)效再生材料的未來趨勢(shì)
隨著優(yōu)法蘭的成功，醫(yī)美行業(yè)正從“短期修飾”向“長(zhǎng)效再生”轉(zhuǎn)型。數(shù)據(jù)顯示，2024年再生類填充劑市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)62億美元，其中CaHA類產(chǎn)品占比突破15%。摩漾生物計(jì)劃基于該技術(shù)平臺(tái)開發(fā)關(guān)節(jié)腔注射劑、骨缺損修復(fù)材料等衍生產(chǎn)品，進(jìn)一步拓展長(zhǎng)效生物材料的應(yīng)用邊界
對(duì)于消費(fèi)者而言，選擇長(zhǎng)效填充劑時(shí)需重點(diǎn)關(guān)注：
機(jī)構(gòu)資質(zhì)：僅限具備三類械注射資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；
術(shù)后管理：避免高溫環(huán)境（如桑拿）加速微球降解；
個(gè)體化方案：結(jié)合衰老層次（表皮、真皮、筋膜層）制定聯(lián)合治療方案
優(yōu)法蘭的18個(gè)月長(zhǎng)效周期，不僅代表醫(yī)美材料的技術(shù)突破，更重新定義了“自然抗衰”的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。未來，隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累，這種以生物活性材料驅(qū)動(dòng)的長(zhǎng)效再生模式，或?qū)⒊蔀閷?duì)抗衰老的主流選擇。
